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2003年4月1日，一代天王巨星張國榮在香港跳樓逝世，終年46歲，事后，其家人證實(shí)他的死亡真相是抑郁癥病發(fā)。

 2016年，影視紅星喬任梁被發(fā)現(xiàn)在別墅中自殺身亡，當(dāng)年不過28歲的喬任梁，在最好的年華結(jié)束了自己的生命，親手終結(jié)了自己未來的無限可能，據(jù)悉，喬任梁生前患有嚴(yán)重的抑郁癥。

隨著網(wǎng)絡(luò)的普及和大眾知識水平的提高，抑郁癥已經(jīng)成了一個(gè)大家都并不陌生的疾病，人們對抑郁癥也有了越來越深入的認(rèn)識，那么，究竟什么是抑郁癥呢？

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不容小覷的抑郁癥

抑郁癥是以情緒低落為特征的一類情感障礙性疾病，其核心癥狀主要為心境抑郁，興趣喪失以及經(jīng)理缺乏，此外，抑郁癥患者還常常伴有其他認(rèn)知和行為方面的癥狀，例如注意力分散、失眠、行為活動(dòng)減少、反應(yīng)遲鈍、容易疲乏等。

隨著現(xiàn)代社會(huì)生活壓力的增大，抑郁癥的發(fā)病率也逐年遞增。罹患抑郁癥后，患者的學(xué)業(yè)、生活、工作都會(huì)受到一定的影響，甚至很多人因此而自殺，寶貴的生命因此而終結(jié)。

根據(jù)2020年世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布的數(shù)據(jù)，全世界抑郁癥患者總?cè)藬?shù)已經(jīng)高達(dá)2.64億，而在我國的抑郁癥患者人數(shù)超過9500萬人。在青年群體中，抑郁癥的發(fā)病數(shù)據(jù)則更為駭人，2020年我國學(xué)者發(fā)布的一項(xiàng)綜合了113項(xiàng)研究的薈萃分析顯示，中國大學(xué)生抑郁癥的總患病率竟然高達(dá)28.4%，著實(shí)不容樂觀。

02

新藥兩周減輕抑郁癥狀

心理治療和抗抑郁藥物是治療抑郁癥的有效手段。對于輕度抑郁的患者而言，心理療法是首選，一般不推薦服用抗抑郁藥物，對于重度抑郁癥患者和持久性抑郁障礙患者，則應(yīng)當(dāng)采取心理療法和藥物治療相結(jié)合的方式。

藥物治療在重度抑郁癥患者的治療中至關(guān)重要，眾多的科學(xué)家和研究人員也一直致力于研發(fā)出效果更好的抗抑郁藥物。

近日，Sage Therapeutics與渤?。˙iogen）公司聯(lián)合宣布了其合作的針對口服抗抑郁藥物Zuranolone的3期臨床試驗(yàn)WATERFALL研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，研究結(jié)果顯示，服用藥物15天后，與服用安慰劑的對照組相比，抑郁癥患者的抑郁癥狀顯著減輕。

Zuranolone，又稱為SAGE-217，是γ-氨基丁酸A（GABAA）型受體的正向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑，而GAABA系統(tǒng)是大腦和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的主要抑制信號通路。該藥物在首個(gè)治療產(chǎn)后抑郁的藥物別孕烯醇酮的基礎(chǔ)上改良而來，但與用注射方式給藥的別孕烯醇酮不同，Zuranolone是一種合成的口服類抗抑郁藥物，更加方便。

03

WATERFALL研究顯示Zuranolone有效性

WATERFALL研究是一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照研究，評估劑量為50mg的 Zuranolone對18-64歲重度抑郁癥患者的有效性和安全性。

該研究共招募了543名漢密爾頓抑郁量表（HAMD-17）評分總分在24分以上的重度抑郁癥患者，這些患者被隨機(jī)分為兩組，在參與試驗(yàn)的兩周內(nèi)每晚分別服用50mg Zuranolone或者安慰劑一次，研究的主要終點(diǎn)是第15天時(shí)HAMD-17評分相對于基線的變化情況。

漢密爾頓抑郁量表（HAMD-17）是由Hamilton于1960年編制用于評定患者抑郁狀態(tài)的一種量表，在臨床上得到了廣泛應(yīng)用。HAMD-17的總分能較好地反應(yīng)疾病的嚴(yán)重程度，總分在0-7分為正常，總分在7~17之間，可能有抑郁癥，在17~24之間肯定有抑郁癥，而總分大于24分為嚴(yán)重抑郁癥。

研究開始時(shí)，Zuranolone 組的平均HAMD-17總分為26.8分，而安慰劑組為26.9分。最終，90.3%服用Zuranolone和87.4%服用安慰劑的患者完成了研究。

15天后，相比于安慰劑組，服用Zuranolone的患者抑郁癥狀具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著改善，在服用藥物的第3天、第8天、第12天和第15天的 HAMD-17評分結(jié)果顯示，Zuranolone見效非常迅速，在第3天時(shí)即有明顯的效果。并且在第15天時(shí)使用Zuranolone的見效的人群在第42天時(shí)，仍然保持了87.6%的反應(yīng)，證明其治療效果是可持續(xù)的。

Zuranolone有效性臨床數(shù)據(jù)

04

Zuranolone安全性良好

總體來說，Zuranolone作為抗抑郁藥物，安全性方面并沒有太大的問題。

服用Zuranolone的患者急性不良事件的發(fā)生率為60.1%(161/268) ，而安慰劑組為44.6% (120/269)。大多數(shù)的不良反應(yīng)是輕度到中度的，服用藥物后最常見的不良反應(yīng)為嗜睡（Zuranolone組為15.3%，安慰劑組為3.0%），頭暈（Zuranolone組為13.8%，安慰劑組為2.2%），頭痛（Zuranolone組為10.8，安慰劑組為7.8%），鎮(zhèn)靜（Zuranolone組為7.5%，安慰劑組為0.4%），這些事件主要發(fā)生在14天的治療期內(nèi)。

Zuranolone安全性數(shù)據(jù)

在整個(gè)試驗(yàn)中，共有4名患者出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，Zuranolone組和安慰劑組各有兩名。研究過程中，沒有死亡發(fā)生，無論是接受Zuranolone還是安慰劑組的患者，均未觀察到自殺念頭或相關(guān)行為的增加，在停用Zuranolone后，也沒有觀察到戒斷反應(yīng)。同時(shí)，也沒有任何關(guān)于服用藥物后意識喪失、體重增加等副作用的報(bào)告。

總之，從本次臨床試驗(yàn)公布的數(shù)據(jù)來看，Zuranolone不失為一種非常有潛力的抗抑郁藥物，而兩家公司也承諾，更加詳細(xì)的臨床數(shù)據(jù)會(huì)在不久的將來公布，如果該藥物能夠成功上市，相信能為廣大的重度抑郁癥患者帶來福音。

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